SARS-CoV-2抗原及びインフルエンザウイルス抗原同時検出キットの既承認品との相関性および性能試験に関する研究
１．研究の対象
2023年1月～2023年5月にインフルエンザウイルス染症の疑いで鼻咽頭ぬぐい液を採取し、インフルエンザウイルス抗原検査がおこなわれた患者さんを対象とします。
２．研究目的・方法
1）研究の目的
新たに発売されたSARS-CoV-2抗原及びインフルエンザウイルス抗原同時検出キットである「クイックチェイサー SARS-CoV-2/FluA,B」と「クイックチェイサー SARS-CoV-2/Flu」 （以下：被験薬）に関するインフルエンザウイルス検出の性能評価を目的とします。
2）研究の概要
対象患者の検体を用いた既承認のインフルエンザ抗原検査キット（以下：対照試薬）の検査結果と試験薬での検査結果の比較評価を行います。
3）測定項目
通常診療として実施する検査
鼻咽頭ぬぐい液を採取してインフルエンザ抗原検査キットの測定を行います。
本研究のための検査
通常診療で実施したインフルエンザ抗原検査キットの残検体を用いて被験薬の測定を行います。
３．研究に用いる試料・情報の種類
1）試料
・ 通常診療で行ったインフルエンザ抗原検査キットの検査実施後の残試料
2）情報：
・ 施設管理の個人識別番号（カルテID） ※当院内で管理し、外部にはお知らせしません。
・ 登録番号
・ 検査実施日時
・ 通常診療として実施された対照試薬の結果
４．お問い合わせ先
本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。
ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究に関する資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象とはいたしませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。
照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：
総合川崎臨港病院 理事長 渡邊 嘉行
電話番号044-233-9336（代表） 受付日時:（平日9:00～17:00）